张江医械事|优势凸显，张江打造医疗器械产业增长极！

蓄势以待

   

张江

   

   

   

2005年，张江现代医疗器械园成立，规划面积1.38平方公里是中国首批医疗器械行业专业园区。

   

20192004年4月，浦东新区发布了生物医学产业规划地图，加快了张江科学城的质量和扩张。张江医疗器械产业基地在原张江现代医疗器械园区的基础上成立4.23平方公里，以企业产业化瓶颈和全生命周期发展需求为重点，将更多的张江研发转向张江智能制造。

   

经过20多年的产业积累，张江医疗器械产业基地汇聚了近60家医疗器械企业，培育了4家上市公司(凯利泰、之江生物、透景生命、易瑞科技)，占张江科技城自主培育的医疗器械企业上市总数的2/3。

   

而今，张江医疗器械产业基地的优势日益凸显，也让曾经许下的 “未来十年内逐步建成具有国际影响力的医疗器械创新策源地和医疗器械产业集群”这一承诺，有了肉眼可见的发展。

   

张江蓄势待发，共创医疗器械未来

   

1.区位优势

   

张江医疗器械产业基地作为浦东新区生物医药产业的重点支撑基地之一，面积为4.23平方公里，定位为高端医疗器械的研发生产，承载着浦东医疗器械行业的延伸和扩张，以及优化调整结构布局的重要使命。

   

该基地位于张江科学城东区，距浦东机场15分钟车程，虹桥机场45分钟车程。南龙东大道主干道毗邻外环高速公路和绕城高速公路。其中，龙东大道（罗山路）-G1501）2020年6月，快速化道路正式建成通车，是上海唯一连接内环、中环、外环、郊环的主干道。

   

   

同时，国家医疗器械技术评价中心与上海食品药品监督管理局签署的医疗器械创新服务站也在上海定居，在张江示范区设立了医疗器械创新上海服务站窗口，这意味着 张江企业将享受医疗器械审批服务的便利，有效推动上海国内医疗器械行业的集聚发展。

   

据悉，该基地重点聚焦于 医学影像高端设备、体外诊断、微创介入与植入器械以及智慧康复器械等细分领域，并将在未来十年内逐步建成具有国际影响力的医疗器械创新策源地和医疗器械产业集群。

   

2.政策优势

   

2018年底，上海发布了《促进上海生物医学产业优质发展行动计划》（2018-2020年)，明确促进医疗器械创新产品的优质发展。

   

20192000年，国家药品监督管理局发布了《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》表明，将进一步扩大医疗器械注册人制度试点，进一步积累全面实施医疗器械注册人制度的经验，明确上海等21个省、自治区、直辖市参与医疗器械注册人制度试点。

   

业内人士认为，注册制度再次扩大，预计将为我国医疗器械行业节省数十亿元的生产设施建设成本，加快医疗器械创新和产业化进程，为大学和科研机构科研成果产业化提供巨大便利，避免重复建设和资源浪费，解决上海生产用地严格限制的问题。

   

良好的政策环境，正为张江医疗器械产业驶入“黄金轨道”一路保驾护航。与此同时，作为各级政府重点聚焦的产业之一，入驻张江医疗器械产业基地的医疗器械企业还将享受到来自国家、上海市、浦东新区及张江科学城的各项优惠政策叠加以及长足的政策引导和资金支持。

   

3.人才优势

   

医疗器械是一个多学科、知识密集、资金密集的高科技产业，涉及机械、电子、计算机、材料等学科，专业跨度大，产品多样化，个性化程度高。预计到2025年，生物医学和高性能医疗器械领域的人才总需求将达到100万。

   

   

有人曾经说过：如果你想找到人才，你必须来张江。在这里，上海交通大学医学院、复旦大学药学院、上海科技大学、上海中医药大学、上海健康医学院等高校不断输出优秀人才。

   

梦想是张江提到的一个关键词。在这个城市里，有40多万科技人才，包括诺贝尔奖获得者、海外院士、中国两院院士和来自世界各地的顶尖创新人才。在这里，他们开始了一段新的旅程，用科技梦推动中国梦，坚定不移地走在自主创新的道路上。

   

4.创新优势

   

在张江这片热土上，高水平创新基地布局方面已初步成型，并形成了功能互补、良性互动的协同创新格局，而这里，也成为了顶级科学家们的重要“孵化器”。

   

   

不破不立是对创新的最佳诠释。

   

谈到张江医疗器械产业发展的秘密武器，张江集团副总经济师、上海张江生物医学基地开发有限公司总经理楼齐曾表示：除了人才资本和技术外，我们还在创新体系方面取得了突破。在深化药品上市许可证持有人制度试点改革的基础上，张江率先启动了 医疗器械注册人制度创新改革。长江三角洲地区医疗器械注册人制度试点实施计划等新政策将在长江三角洲实施，区位资源将进一步振兴。我相信这将有助于加快医疗器械产品创新的上市，这对国内医疗器械创新非常有利。

   

在创新研发方面，张江医疗器械产业将结合人工智能、数字信息形成现代生物技术、人工智能技术、互联网技术、精准医疗技术跨境整合，同时依托张江医疗谷、医疗谷产业整合，催生跨境智能医疗产业，使张江成为新一轮科技革命和产业变革的新医疗器械领导者。

   

欢迎加入强者队伍！

   

   

当生物医学占据中国大健康产业舞台时C曾被视为细分行业的医疗器械行业悄然快速增长，展现出巨大的发展空间。

   

20192000年，张江抓住上海全球科技创新中心建设的机遇，启动了张江医疗器械产业基地项目的发展，加强了医疗器械产业的集群发展。目前，张江医疗器械产业基地以创新成本最低，产业研究环境最好的姿态，充满信心，迎接大健康时代的到来。

   

   

总体发展目标：

           到2021年，基地工业产值将达到100亿元，三类医疗器械产品申报上市30； 到2023年，产业规模将达到300亿元； 到2025年，具有国际影响力的医疗器械创新源和医疗器械产业集群将基本建成。

此外，张江还将建设总面积98的高端医疗器械创新生产基地，300m2。

   

让我们期待十年，期待在不久的将来，更多的医疗器械创新企业加入这个强团队，在张江土壤的帮助下，不断扎根、发芽、结果，凝聚成张江品牌的力量，出国，给人类健康带来好消息！